医疗设备（诊断设备、手术器械、植入器械、耗材）对粘接胶有严苛的安全要求：生物相容（ISO 10993、USP Class VI）、耐腐蚀（体液、消毒剂）、灭菌耐受（高温蒸汽、环氧乙烷、辐照）、无毒性。胶粘剂直接关系到患者安全和设备可靠性。医疗设备分类。非接触体表：血压计、体温计、听诊器，要求低，一般工业胶可用。接触体表：导管、面罩、贴片，要求生物相容，短期接触（˂24h）。接触体内：导尿管、引流管

食品级和医疗级粘接材料直接接触人体或食品，安全要求最高，需符合严格法规标准。本文解读FDA（美国食药监局）和ISO 10993（国际标准化组织）等关键合规要求。食品级粘接。法规标准：FDA 21 CFR 175.105（间接食品添加剂-胶粘剂）、GB 4806系列（中国食品接触材料）、EU 10/2011（欧盟塑料食品接触材料）。适用范围：食品包装（复合膜、纸盒、标签）、食品加工设备（传送带、容器